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博鱼-金城医药泊沙康唑原料药注册申请通过CDE审批
- 分类： 博鱼新闻
- 作者：博鱼
- 来源：集团新闻
- 发布时间：2024-08-24
- 访问量： 0
【概要描述】
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 金城医药泊沙康唑原料药注册申请经由过程CDE审批2022/2/16 来历：药智网 浏览数：
近日，山东金城医药团体股分有限公司全资子公司山东金城生物药业有限公司在国度药品监视治理局药品审评中间（CDE）“原辅包挂号信息”公示平台查询得悉，其提交的“泊沙康唑”原料药注册申请经由过程了 CDE 审批。
1、药品根基信息
博鱼体育挂号号：Y20200000160
品种名称：泊沙康唑
英文名：Posaconazole
企业名称：山东金城生物药业有限公司
包装规格：5.0kg/桶，10.0kg/桶，20.0kg/桶
审评审批成果：A（已核准在上市制剂利用的原料）
2、药品相干信息
泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药，首要用在预防侵袭性曲霉菌和念珠菌的传染。泊沙康唑制剂包罗口服混悬液、肠溶片和打针液三个剂型，均已在国内获批上市。今朝经由过程国度药品监视治理局原辅包挂号信息平台查询已有包罗金城生物在内的2家企业的泊沙康唑原料药经由过程审批。
编纂：Rae
博鱼-金城医药泊沙康唑原料药注册申请通过CDE审批
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近日，山东金城医药团体股分有限公司全资子公司山东金城生物药业有限公司在国度药品监视治理局药品审评中间（CDE）“原辅包挂号信息”公示平台查询得悉，其提交的“泊沙康唑”原料药注册申请经由过程了 CDE 审批。
1、药品根基信息
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品种名称：泊沙康唑
英文名：Posaconazole
企业名称：山东金城生物药业有限公司
包装规格：5.0kg/桶，10.0kg/桶，20.0kg/桶
审评审批成果：A（已核准在上市制剂利用的原料）
2、药品相干信息
泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药，首要用在预防侵袭性曲霉菌和念珠菌的传染。泊沙康唑制剂包罗口服混悬液、肠溶片和打针液三个剂型，均已在国内获批上市。今朝经由过程国度药品监视治理局原辅包挂号信息平台查询已有包罗金城生物在内的2家企业的泊沙康唑原料药经由过程审批。
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品种名称：泊沙康唑
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审评审批成果：A（已核准在上市制剂利用的原料）
2、药品相干信息
泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药，首要用在预防侵袭性曲霉菌和念珠菌的传染。泊沙康唑制剂包罗口服混悬液、肠溶片和打针液三个剂型，均已在国内获批上市。今朝经由过程国度药品监视治理局原辅包挂号信息平台查询已有包罗金城生物在内的2家企业的泊沙康唑原料药经由过程审批。
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