【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 影响129万传染者！HIV表露前预防长效药物在中国获批2024/5/16 来历：药年龄 浏览数：

5月13日，葛兰素史克公布，其HIV药物专研合伙公司ViiV Healthcare卡替拉韦钠片和卡替拉韦打针液近日同时取得中国国度药品监视治理局核准，用在有传染风险的成人和青少年（体重≥35kg）进行HIV-1表露前预防（PrEP），以下降性传布传染HIV-1的风险，连系平安的性行动办法以到达更好的HIV-1 PrEP结果。美国FDA在2021年12月20日官方新闻稿中指出，它是首个无需逐日服药就可以预防HIV传染的疗法。

HIV是指艾滋病，又称为取得性免疫缺点综合征（AIDS)，是因为机体传染人类免疫缺点病毒（HIV），亦称艾滋病病毒，而激发的全身性疾病。艾滋病病毒传染可致使人体分歧水平的免疫功能缺点，未经医治的传染者在疾病晚期易在并发各类严重传染和恶性肿瘤，终究致使灭亡。

艾滋病是全球配合面对的重年夜公共卫生问题之一，现存约3900万HIV传染者。截至2023年年末，中国存活艾滋病患者和病毒传染者129万人。结合国艾滋病计划署提出到2025年，要实现全球95%有HIV传染风险的人群接管有用、综合的预防办法的方针与许诺，是以预防HIV新发传染已成为防控艾滋病传布的要害。

表露前预防(pre-exposure prophylaxis, PrEP)是经由过程利用抗病毒药物来预防HIV传染的一种有用的生物学预防方式。作为一种HIV-1整合酶链转移按捺剂(INSTI)，卡替拉韦长效方案仅需每一年打针起码6次便可实现HIV表露前预防。利用者将在前两个月内接管每个月600mg(3ml)的肇端打针，随后每两个月接管一次600mg(3ml)的继续打针。在初次打针前，利用者可选择先口服卡替拉韦钠片剂年夜约一个月(最少28天)，以评估药物的耐受性。

据领会，此次获批的HIV表露前预防长效药物是基在两项国际IIb/III期多博鱼体育中间、随机、双盲、阳性对比研究(HPTN 083和HPTN 084)，旨在评估卡替拉韦长效打针液对HIV-1阴性男男同性性行动者、跨性别女性和顺性别女性HIV表露前预防的平安性和有用性。HPTN 083研究成果显示，与逐日口服富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨(TDF/FTC)方案比拟，接管卡替拉韦长效打针液的介入者传染HIV的风险下降了68%(12vs39; 年病发率:0.37%vs1.22%;HR0.32[CI:0.16,0.58])。HPTN084研究成果显示，相较在TDF/FTC口服片剂组，长效打针液组的HIV传染风险下降91%(3vs36;年病发率:0.15%vs1.85%;HR0.09[CI:0.04,0.27])。

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-31
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