【概要描述】

在科技日新月异的时期布景下，立异成为鞭策医疗器械行业延续成长的焦点驱动力。12月15日，由中国医疗器械行业协会主办的中国医疗器械行业协会2023财产年会在南京高淳盛大举行，本次论坛以"合作立异，开放双赢"为主题，聚焦财产前沿，旨在引领医疗器械财产可延续高质量成长。来自业内的相干部委带领、院士学者、行业专家、器械企业和各类办事机构代表等近百位行业年夜咖会聚一堂，构成了以1个主论坛+6个分论坛的演讲声势。

受北方卑劣气候影响多条航班和铁线路路打消，但预会者们仍降服重重阻力前来参会，现场济济一堂，热忱高涨。

揭幕式——掀起医疗财产成长新篇章

中国医疗器械行业协会会长赵毅新

揭幕式上，中国医疗器械行业协会会长赵毅新在强烈热闹的掌声中颁发致辞，深入分解了当前行业成长状态，并明白提出了协会将来的工作标的目的。她暗示，最近几年来全球医疗器械行业甚至全部医药健康范畴都在新冠疫情的影响下加速迭代与更新，不管市场范围仍是产物和其功能都在立异变化。2022年我国医疗器械财产营业收入约达1.3万亿元，增速12%摆布。

中国医疗器械行业协会自1991年成立以来，现已有分会和专业委员会55个，具有各类会员近4000家。将来协会将不竭晋升本身实力，同时也必然充实阐扬协会本身影响力，更好地为当局、为企业、为政策的上情下达、行业的交换沟通、立异成长做出积极进献。

江苏省药品监视治理局副局长姜伟

江苏省药品监视治理局副局长姜伟在致辞中暗示，最近几年来，江苏省药监局果断贯彻落实省委省当局、国度药监局决议计划摆设和省市场监管局工作要求，兼顾药品范畴高程度平安与医药财产高质量成长，深切推动"五年夜工程"，出力建好"一个平台"，周全实行"三年夜步履"。聚焦鼓动勉励搀扶研发立异、推动审评审批轨制鼎新、鞭策财产质量晋升，有力增进了全省生物医药财产高质量成长。全省现有医疗器械出产企业4887家，第三类医疗器械注册证2605个、第二类医疗器械注册证14574个、第一类医疗器械存案证27677个，进入国度局立异医疗器械特殊审批通道65个，获准上市立异医疗器械32个，企业数目、注册证数目和立异产物数目都位居全国前列。

他还谈到本次年会以"合作立异 开放双赢"为主题，搭建了一个高程度的学术交换平台，让全国医疗器械行业专家、学者可以或许展现本身的新不雅点、新方式、新功效，配合分享国表里医疗器械上市政策律例、企业合规扶植和监管成长动向，也为我省进修鉴戒新情势下财产立异成长路径供给了很是可贵的机遇，为我省器械企业立异成长供给了坦荡的思绪。但愿列位专家、学者经由过程此次年会进一步促进对江苏的领会，增强与江苏器械企业的合作，我们也将和中国医疗器械行业协会继续深化共鸣，加强互动和合作，配合为增进江苏医疗器械财产高质量成长进献气力！

高淳区人平易近当局区长蒋冰

高淳区人平易近当局区长蒋冰在致辞中暗示，南京高淳汗青悠长，具有着得天独厚的山川人文情况，最近几年来高淳正积极抢抓省市撑持高淳医疗器械财产成长的重年夜机缘，以医疗器械财产会聚为冲破口，打造医疗器械财产"高淳高地"。南京市《重点撑持六合区、高淳区加速高质量成长步履方案（2019—2021年）》中指出，要重点撑持高淳区培养成长一个制造业主导财产，在高淳区重点打造高端智能设备和医疗器械财产集群，并将其列入了全市财产地标计划。

此中，高淳死力打造南京医疗器械财产园让财产集群优势进一步扩年夜，当前高淳医疗器械相干企业共2249家，成为全市独一医疗器械财产会聚区、首个医疗器械国度外贸转型省级基地。2019年5月江苏省药监局与高淳区当局签约共建，科学计划"一核两轴，两带三片"的空间款式，出台《关在增进医疗器械财产成长的专项搀扶办法》，积极搭建江苏省医疗器械查验所高淳查验室和江苏省药品监视治理局审评核对高淳工作站、江苏省药监局实训中间、年夜数据中间、立异办事中间、产物展现中间、消毒灭菌中间、烧毁物措置中间、国际买卖中间、独一标识办事中间等"一站一室八中间"公共手艺办事平台。聚焦成长高值耗材、康复器械、体外诊断三年夜细分范畴，打造 1-2 个在全国领先的细分财产集群。

高淳经济开辟区管委会主任杨时平对高淳医疗器械财产投资情况进行推介，为参会企业供给了领会处所政策、配套撑持、投资情况的绝佳机遇。

院士陈述---以临床需求牵引，财产化驱动参与医学立异成长

中国科学院院士、东南年夜学首席传授、东南年夜学从属中年夜病院院长 滕皋军

当前我国医疗财产正不竭履历新的变化，以临床需求为导向，搭爱游戏建医产学研融会的立异系统成为财产立异的首要驱动力。主论坛环节，滕皋军院士以临床需求牵引，财产化驱动参与医学立异成长为题，对医疗器械行业的参与医学财产成长趋向进行深度分解，为业界供给了前瞻性的思虑标的目的。他经由过程当前肝癌与食管癌的临床医治手段阐发了当前的参与立异手艺产物的成长趋向，滕院士还提到参与医治将来将朝着人工智能、药械组合器械的标的目的成长。

主题论坛--权势巨子专家齐聚，构建医疗财产成长新态势

工业和信息化部消费品工业司医药成长处副处长张楠 国度药监局医疗器械注册司原专员王兰明研究员(左) 江苏省药监局审评中间主任张宜川（右）

新型工业化是强国之路，进步前辈制造业是强国之基。在主论坛上，工业和信息化部消费品工业司医药成长处副处长张楠睁开了关在贯彻落实新型工业化推动年夜会精力，鞭策医药工业高质量成长的主题演讲。

今朝，国度正式实行立异驱动成长计谋，医疗器械立异是公家持久、火急的需求。国度药品监视治理局也在积极的鞭策鼎新、鼓动勉励医疗器械的立异，并为此发布了鼓动勉励其立异的专用律例《立异医疗器械特殊审查法式》和《医疗器械优先审批法式》。国度药监局医疗器械注册司原专员王兰明研究员就深化审评审批轨制鼎新，增进医疗器械财产高质量成长为主题睁开深切解析，他总结了当前合适立异医疗器械特殊审查法式、优先审批法式的几年夜景象，还分享了当前国度药品监视治理局在夯实注册治理根本工作、增强临床实验监视治理、优化审评审批工作流程、成立医疗器械自检轨制、启动监管科学步履打算等几方面所做出的相干政策优化和推动行动。

江苏省药监局审评中间主任张宜川展开了研审联动，前端帮扶，增进医疗器械立异成长的主题演讲，他暗示，要阐扬江苏药监局审评中间"赋能"感化，鞭策审评审批与办事相连系，提高审评效力和办事质量，加速鞭策全国医药财产转型进级、高质量成长。他强调要增强企业自立研发能力，还汇总了当前江苏审评中间在医疗器械立异产物注册、优先事项，优先注册审核审查等相干流程，将来江苏药监局审评中间将为企业供给更慎密、更精准、更专业的审评手艺办事，尽力晋升前端帮扶、全程提速的能力程度。

值得一提的是，年夜会现场江苏省药品监视治理局审评中间、江苏省医疗器械查验所、南京医疗器械财产园等办事机构为预会者供给了全程现场配套咨询办事。

专家们在财产和政策范畴的深度看法为预会者供给了切当的启迪，激起了大师对将来医疗器械行业成长的热切等候。他们在各自范畴堆集深挚，为预会者带来的解读深切浅出，切近企业需求，助力企业更好地迎接挑战。

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-07-07
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