【概要描述】

•在可切除的非小细胞肺癌患者中，新辅助欧狄沃合化疗、序贯手术后欧狄沃辅助医治可将疾病复发、进展或灭亡风险下降42%。

•CheckMate -77T是百时美施贵宝展开的第二项免疫结合疗法医治非转移性非小细胞肺癌，并获得阳性成果的III期研究。

•该研究的最新冲破性数据将在2023年欧洲肿瘤内科学会年夜会的主席钻研会上发布

百时美施贵宝初次发布了III期研究乐鱼体育appCheckMate -77T的数据，该研究评估了新辅助欧狄沃（纳武利尤单抗）结合化疗、序贯手术后欧狄沃辅助医治用在可切除的IIA至IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的围手术期方案。研究中，经盲态自力中间评估（BICR），与新辅助化疗结合抚慰剂，序贯手术和抚慰剂辅助医治比拟，该围手术期医治方案在无事务保存期（EFS）这一首要疗效终点上显示出具有显著统计学意义和临床意义的改良。

中位随访25.4个月时，接管新辅助欧狄沃结合化疗、序贯手术后欧狄沃辅助医治的患者，疾病复发、进展或灭亡的风险下降了42%（EFS风险比[HR] 0.58；97.36%置信区间[CI]：0.42~0.81；P=0.00025）。另外，新辅助欧狄沃结合化疗在次要疗效终点——病理完全减缓（pCR；25.3% vs. 4.7%）和首要病理减缓（MPR；35.4% vs. 12.1%）方面也有改良。该研究正在评估另外一个次要终点——总保存期（OS）。欧狄沃方案组的根治性手术率为78%，化疗结合抚慰剂组为77%，实现完全切除的患者比例别离为89%和90%。欧狄沃方案的平安性与之前报导的NSCLC研究成果一致，未发现新的平安性旌旗灯号。

研究数据将在2023年10月21日美国东部时候上午10:30至12:15/欧洲中部时候下战书16:30至18:15进行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2023年年夜会的主席钻研会上初次表露（摘要#LBA1）。

"曩昔几年来，我们在医治非转移性非小细胞肺癌患者方面获得了使人欣喜的进展。现在，我们正在进一步评估基在这些研究进展的医治策略，以期为更多可切除疾病的患者供给临床获益。"德克萨斯年夜学MD安德森癌症中间胸部/头颈肿瘤内科副传授、医学博士Tina Cascone暗示，"CheckMate -77T 评估了新辅助纳武利尤单抗结合化疗、序贯手术和纳武利尤单抗辅助医治的疗效，和术后继续利用纳武利尤单抗辅助医治将若何进一步改良疗效、并有望为患者带来更持久的获益，这些成果都令我深感鼓舞。CheckMate -77T研究的成果对大夫、患者和其家眷来讲都使人感应布满但愿。我等候看到这项仍在进行的研究带来更大都据，特别是总保存期这一次要终点。"

"CheckMate -77T的成果为基在欧狄沃的方案在可切除非小细胞肺癌中的利用供给了更多证据撑持，并进一步坚实了我们致力在摸索癌症初期阶段医治方案的许诺，以帮忙患者取得持久的获益。"百时美施贵宝公司副总裁、胸部肿瘤全球项目负责人、医学博士Abderrahim Oukessou暗示,"很兴奋能在ESMO年夜会上展现我们在可切除NSCLC中多项研究的功效，这些功效揭示了我们对胸部肿瘤医治的深入科学理解。我们等候着尽快与卫生监管部分睁开会商，但愿我们能为非转移性NSCLC患者供给更多选择，以帮忙下降他们的疾病复发、进展或灭亡风险，并带来更好的持久疗效。"

截至今朝，欧狄沃与以欧狄沃为根本的结合疗法已在四个瘤种的新辅助、辅助或围手术期医治中显示出疗效改良，笼盖肺癌、膀胱癌、食管/胃食管毗连部癌和黑色素瘤。

百时美施贵宝衷心感激介入 CheckMate -77T 临床实验的患者和研究人员。

关在CheckMate -77T

CheckMate -77T 是一项III期随机、双盲、抚慰剂对比、多中间研究，在452 名IIA至IIIB 期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估了新辅助欧狄沃结合化疗，序贯手术和欧狄沃辅助医治，对照新辅助化疗结合抚慰剂，序贯手术和抚慰剂辅助医治的疗效与平安性。该研究的首要终点是无事务保存期（EFS）。次要终点包罗总保存期（OS）、病理完全减缓（pCR）和首要病理减缓（MPR）。

关在肺癌

肺癌是全球癌症灭亡的重要缘由。非小细胞肺癌（NSCLC）是最多见的肺癌类型之一，占诊断病例总数的84%。非转移性患者占NSCLC 诊断病例的年夜大都（约60%，此中多达一半患者可切除），而且跟着筛查的普和，估计这一比例会跟着时候的推移而增添。固然很多非转移性NSCLC 患者可以经由过程手术治愈，但仍有30% 至55% 的患者在切除后呈现复发并死在该疾病，是以需要经由过程采取手术前（新辅助医治）和/或手术后（辅助医治）的医治以改良持久疗效。

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-07-13
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