【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 四川药企将拿下超美金100亿抗凝药2022/2/17 来历：新浪 浏览数：

日前，成都百裕制药以仿造4类报产的阿哌沙班片进入行政审批阶段，有望成为公司第2款过评的抗血栓构成药。米内网数据显示，2021年阿哌沙班全球发卖额再立异高，跨越100亿美元。

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来历：国度药监局官网

阿哌沙班是由辉瑞和百时美施贵宝结合开辟的一种强效、口服、可逆、直接、高选择性的Xa因子活性位点按捺剂，为新型的口服类抗凝药物，用在髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事务。

阿哌沙班最早在2011年5月取得EMA核准上市，2012年12月取得FDA、PMDA核准上市，2013年1月获批进入国内市场，2021年全球发卖额再立异高，跨越100亿美元。

阿哌沙班全球发卖环境

今朝国内有20多家企业具有阿哌沙班片出产批文，该产物在2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终真个发卖范围冲破1亿元，同比增加跨越100%。受集采影响，2021年上半年增速有所下滑。

阿哌沙班片过评环境

数据显示，今朝已有20多家企业的阿哌沙班片经由过程或视同经由过程一致性评价，包罗齐鲁、扬子江、石药、科伦、豪森等知名企业。

成都百裕制药结构的部门抗血栓构成药

在抗血栓构成药方面，成都百裕制药以新分类提交3款仿造药上市申请，此中利伐沙班片已获批出产并视同过评，阿哌沙班片有望成为公司第2款过评的抗血栓构成药。沃拉帕沙是2014年FDA核准的血汗管新药，原研暂未获批进口，国内也暂无仿造药获批。

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• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-25
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